如何区分FDA的拒绝入境和进口警报

来源:  发布时间:19-12-24 21:36
拒绝入境 拒绝入境是由单次扣货导致的。 FDA认证在检验到港的某个批次的货物后,如果判定其不合规则会拒绝其入境美国。因此,拒绝入境是针对某个具体的批次的不合规货物而言。货物被拒绝入境后,该记录不可撤销。因此,企业应当密切关注其供应商以及其的产品质量。 进口警报 进口警报则是由持续的扣货导致的。 当FDA发现某个企业,某个国家,或者某个行业频繁发生同一类型的违规状况时,就会导致进口警报。所有受进口警报影响的产品在出口到美国时,FDA都会不经实际检验而自动进行扣留。被列入进口警报名单的企业是可以申请从该名单中除名的。 其他定义 扣货 扣货是指FDA扣留了违规的产品,并且不允许其进入美国市场。FDA可能允许将产品退回给发货人,或者当地销毁,又或者在扣留地对产品进行整改直至其达到FDA标准后放行。 召回 召回发生在FDA发现已经在美国上市销售的产品有违规问题时。这种情况下,产品会被全部下架并且购买了该产品的消费者可以申请退货退款。 警告信 在现场审计或者调查时若发现企业有违规事项,FDA可能会对其出具警告信。如企业不能在FDA指定的期限内(通常为15天)对FDA警告信中提出的违规事项进行整改并提交整改报告,将有可能导致严重后果,包括扣押和行政禁令。
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